Efficacy of Sprayable PEG Barrier in Gynecologic Laparoscopy
2010年12月28日 更新者：Radboud University Medical Center
Polyethylene Glycol Adhesion Barrier Reduces Adhesions After Gynecologic Laparoscopy; a Prospective Randomized Controlled Pilot Study
The purpose of the study is to investigate whether sprayable PEG barrier is effective in reducing adhesions in laparoscopic gynecologic surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- >18 years
- Undergoing gynecologic laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Suspected malignancy
- Incomplete adhesiolysis during initial laparoscopy
- Pregnancy
- Lactating
- Stage IV endometriosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
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Good surgical technique, no adhesion barrier
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实验性的：Spraygel
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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successful adhesion prevention
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Adhesion prevention was defined as successful if no de novo fromed adhesion were found at second look laparoscopy.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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LABS adhesion score
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Adhesion sites
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Reduction in the number of sites covered with adhesions
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月23日
首次发布 (估计)
2010年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月28日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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