- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01187680
Efficacy of Sprayable PEG Barrier in Gynecologic Laparoscopy
28 december 2010 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Polyethylene Glycol Adhesion Barrier Reduces Adhesions After Gynecologic Laparoscopy; a Prospective Randomized Controlled Pilot Study
The purpose of the study is to investigate whether sprayable PEG barrier is effective in reducing adhesions in laparoscopic gynecologic surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- >18 years
- Undergoing gynecologic laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Suspected malignancy
- Incomplete adhesiolysis during initial laparoscopy
- Pregnancy
- Lactating
- Stage IV endometriosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Good surgical technique, no adhesion barrier
|
Experimentell: Spraygel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
---|---|
successful adhesion prevention
|
Adhesion prevention was defined as successful if no de novo fromed adhesion were found at second look laparoscopy.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
---|---|
LABS adhesion score
|
|
Adhesion sites
|
Reduction in the number of sites covered with adhesions
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RU-RTB-0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ vidhäftning
-
Medy-ToxAvslutadPostoperativ adhesion av uterusKorea, Republiken av
-
Bucheon St. Mary's HospitalAvslutadProstatacancer | Postoperativ vidhäftning
-
Amsterdam UMC, location VUmcAvslutadVidhäftningar Bäcken | Adhesion; Livmoder | Adhesion; BlåsaNederländerna
-
Thomas Jefferson UniversityOkändFibros | Tendinopati | Ärr | Adhesions Nos Postoperativ
-
ThromboGenicsAvslutadFokal Vitreomacular AdhesionBelgien
-
Allegro Ophthalmics, LLCAvslutadSymtomatisk Focal Vitreomacular AdhesionFörenta staterna
-
University Hospital, GhentAvslutadAdhesion; Uterus, inreBelgien
-
ThromboGenicsAvslutadSymtomatisk Vitreomacular Adhesion (VMA)Förenta staterna
-
ThromboGenicsAvslutadExsudativ åldersrelaterad makuladegeneration | Fokal Vitreomacular AdhesionFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien, Italien