Personalised Program for Women Treated for Hodgkin Disease (PROPER)
2016年10月13日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
Personalised Program for Women Treated for Hodgkin Disease : Risk Evaluation of Breast Cancer and Intensive Screening Program for Women at High Risk of Breast Cancer. PROPER/IPC 2010-001
After treatment for Hodgkin disease, secondary cancer, in particular breast cancer induced by treatment, are the first cause of death.
The investigators will estimate the risk to develop breast cancer in this population of women treated for hodgkin disease, and will propose women at high rish to participate in an intensive screening program based on an annual detection based on mammography, echography, and RMI.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13009
- François EISINGER, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- women > 18 years
- treated for Hodgkin disease
- signed informed consent
- high risk of breast cancer
Exclusion Criteria:
- patients unable to have a regular follow-up
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：intensive screening
annual breast cancer detection based on mammography, echography and RMI.
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Each year, women will have breast cancer detection based on mammography, echography and RMI.
Questionaries will also be completed.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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efficacy of the screening
大体时间：15 years
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The efficacy of the screening will be evaluated by the rate of early stage breast cancer detected.
The rate of in situ, < 10 mm(T1b), and N0 will be estimated.
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15 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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interest
大体时间：1 month
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The rate of interest is the % of women at high risk who will accept the intensive screening
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1 month
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adhesion
大体时间：1 month
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The adhesion rate is the % of women who will effectively undergo the first screnning among the women who had accepted their participation in this intensive screening
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1 month
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compliance
大体时间：15 years
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The compliance will be evaluated yearly.
The number of exam realised compared to the theoric number and the time between 2 exams will be estimated.
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15 years
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psychologic impact
大体时间：15 years
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The psychologic impact will be assessed yearly by questionnaries evaluating quality of life, anxiety and satisfaction.
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15 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François EISINGER, PhD、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月25日
首次发布 (估计)
2010年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.