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Personalised Program for Women Treated for Hodgkin Disease (PROPER)

13. Oktober 2016 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Personalised Program for Women Treated for Hodgkin Disease : Risk Evaluation of Breast Cancer and Intensive Screening Program for Women at High Risk of Breast Cancer. PROPER/IPC 2010-001

After treatment for Hodgkin disease, secondary cancer, in particular breast cancer induced by treatment, are the first cause of death.

The investigators will estimate the risk to develop breast cancer in this population of women treated for hodgkin disease, and will propose women at high rish to participate in an intensive screening program based on an annual detection based on mammography, echography, and RMI.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • François EISINGER, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • women > 18 years
  • treated for Hodgkin disease
  • signed informed consent
  • high risk of breast cancer

Exclusion Criteria:

  • patients unable to have a regular follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intensive screening
annual breast cancer detection based on mammography, echography and RMI.
Verfahren: intensive screening
Each year, women will have breast cancer detection based on mammography, echography and RMI. Questionaries will also be completed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
efficacy of the screening
Zeitfenster: 15 years
The efficacy of the screening will be evaluated by the rate of early stage breast cancer detected. The rate of in situ, < 10 mm(T1b), and N0 will be estimated.
15 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
interest
Zeitfenster: 1 month
The rate of interest is the % of women at high risk who will accept the intensive screening
1 month
adhesion
Zeitfenster: 1 month
The adhesion rate is the % of women who will effectively undergo the first screnning among the women who had accepted their participation in this intensive screening
1 month
compliance
Zeitfenster: 15 years
The compliance will be evaluated yearly. The number of exam realised compared to the theoric number and the time between 2 exams will be estimated.
15 years
psychologic impact
Zeitfenster: 15 years
The psychologic impact will be assessed yearly by questionnaries evaluating quality of life, anxiety and satisfaction.
15 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: François EISINGER, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROPER/IPC 2010-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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