Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Personalised Program for Women Treated for Hodgkin Disease (PROPER)

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Personalised Program for Women Treated for Hodgkin Disease : Risk Evaluation of Breast Cancer and Intensive Screening Program for Women at High Risk of Breast Cancer. PROPER/IPC 2010-001

After treatment for Hodgkin disease, secondary cancer, in particular breast cancer induced by treatment, are the first cause of death.

The investigators will estimate the risk to develop breast cancer in this population of women treated for hodgkin disease, and will propose women at high rish to participate in an intensive screening program based on an annual detection based on mammography, echography, and RMI.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • François EISINGER, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • women > 18 years
  • treated for Hodgkin disease
  • signed informed consent
  • high risk of breast cancer

Exclusion Criteria:

  • patients unable to have a regular follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intensive screening
annual breast cancer detection based on mammography, echography and RMI.
Procedure: intensive screening
Each year, women will have breast cancer detection based on mammography, echography and RMI. Questionaries will also be completed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
efficacy of the screening
Tijdsspanne: 15 years
The efficacy of the screening will be evaluated by the rate of early stage breast cancer detected. The rate of in situ, < 10 mm(T1b), and N0 will be estimated.
15 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interest
Tijdsspanne: 1 month
The rate of interest is the % of women at high risk who will accept the intensive screening
1 month
adhesion
Tijdsspanne: 1 month
The adhesion rate is the % of women who will effectively undergo the first screnning among the women who had accepted their participation in this intensive screening
1 month
compliance
Tijdsspanne: 15 years
The compliance will be evaluated yearly. The number of exam realised compared to the theoric number and the time between 2 exams will be estimated.
15 years
psychologic impact
Tijdsspanne: 15 years
The psychologic impact will be assessed yearly by questionnaries evaluating quality of life, anxiety and satisfaction.
15 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François EISINGER, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROPER/IPC 2010-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren