Efficacy of Cultivated Corneal Epithelial Stem Cell for Ocular Surface Reconstruction
2011年12月5日 更新者：Pinnita Prabhasawat、Mahidol University
The purpose of this study is to elucidate the appropriate condition of developing cultivated corneal epithelial graft and evaluate the surgical outcome of transplantation of the cultivated corneal epithelial stem cell in the patients.
研究概览
详细说明
Ocular surface damage caused by severe ocular surface diseases, particularly thermal and chemical burn or Stevens-Johnson syndrome result in corneal epithelial defect, corneal vascularization, corneal conjunctivalization and loss of transparency.
Corneal limbal stem cell transplantation has been demonstrated to improve the outcome of ocular surface reconstruction.
However, the conventional management of allograft limbal transplantation generally has unsatisfactory outcome because of high risk of rejection and requires long-life immunosuppressive medications.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10300
- Pinnita Prabhasawat, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Unilateral/Bilateral limbal stem cell deficiency proved by specific clinical features and impression cytology result
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Active ocular infection, Severe dry eye, Uncontrolled glaucoma
- Immunocompromised host
- Pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Cultivated limbal transplantation
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Cultivated corneal epithelial stem cell transplantation.
Autograft, Living related allograft, and Cadaveric allograft
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Ocular surface status (signs of limbal deficiency and immunopathological markers)
大体时间：Three years
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Three years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinnita Prabhasawat, MD、Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月8日
首次发布 (估计)
2010年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月5日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 447/2550(EC2)
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