- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01237600
Efficacy of Cultivated Corneal Epithelial Stem Cell for Ocular Surface Reconstruction
5 de dezembro de 2011 atualizado por: Pinnita Prabhasawat, Mahidol University
The purpose of this study is to elucidate the appropriate condition of developing cultivated corneal epithelial graft and evaluate the surgical outcome of transplantation of the cultivated corneal epithelial stem cell in the patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ocular surface damage caused by severe ocular surface diseases, particularly thermal and chemical burn or Stevens-Johnson syndrome result in corneal epithelial defect, corneal vascularization, corneal conjunctivalization and loss of transparency.
Corneal limbal stem cell transplantation has been demonstrated to improve the outcome of ocular surface reconstruction.
However, the conventional management of allograft limbal transplantation generally has unsatisfactory outcome because of high risk of rejection and requires long-life immunosuppressive medications.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10300
- Pinnita Prabhasawat, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unilateral/Bilateral limbal stem cell deficiency proved by specific clinical features and impression cytology result
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Active ocular infection, Severe dry eye, Uncontrolled glaucoma
- Immunocompromised host
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cultivated limbal transplantation
|
Cultivated corneal epithelial stem cell transplantation.
Autograft, Living related allograft, and Cadaveric allograft
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ocular surface status (signs of limbal deficiency and immunopathological markers)
Prazo: Three years
|
Three years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinnita Prabhasawat, MD, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 447/2550(EC2)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Deficiência Limbal
-
CHU de Quebec-Universite LavalRecrutamentoDeficiência de Células Tronco do LimbalCanadá
-
CellSeed France S.A.R.L.FGK Clinical Research GmbHRetiradoDeficiência de Células Tronco do LimbalAlemanha
-
Royan InstituteSmall Business Developing Center; Labafi Nejad Eye Research CenterConcluídoDeficiência de Células Tronco do LimbalIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Etablissement Français du SangConcluído
-
RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting & ServicesAtivo, não recrutandoDeficiência de Células Tronco do LimbalEstados Unidos, Alemanha
-
Chunxiao WangConcluídoDeficiência de Células Tronco do LimbalChina
-
Chunxiao WangDesconhecido
-
Virender S Sangwan, MBBS, MSUniversity of Sheffield; Wellcome TrustConcluídoDeficiência de Células Tronco do LimbalÍndia
-
Ethisch Comité UZAUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis BrusselDesconhecidoDeficiência de Células Tronco do LimbalBélgica
-
National Taiwan University HospitalRescindido
Ensaios clínicos em Cultivated limbal transplantation
-
Singapore National Eye CentreDesconhecido
-
Alcon ResearchRetirado
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaConcluídoPterígio da Conjuntiva e Córnea
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryDana-Farber Cancer InstituteConcluídoDeficiência de Células Tronco do LimbalEstados Unidos
-
AllerganConcluído
-
CliPS Co., LtdConcluídoSíndrome de Insuficiência Limbus Corneae | Limbus CorneaeRepublica da Coréia
-
Chunxiao WangDesconhecido
-
Chunxiao WangConcluídoDeficiência de Células Tronco do LimbalChina
-
Chunxiao WangDesconhecido
-
Shiyou ZhouConcluídoPterígio RecorrenteChina