- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01237600
Efficacy of Cultivated Corneal Epithelial Stem Cell for Ocular Surface Reconstruction
5 december 2011 uppdaterad av: Pinnita Prabhasawat, Mahidol University
The purpose of this study is to elucidate the appropriate condition of developing cultivated corneal epithelial graft and evaluate the surgical outcome of transplantation of the cultivated corneal epithelial stem cell in the patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ocular surface damage caused by severe ocular surface diseases, particularly thermal and chemical burn or Stevens-Johnson syndrome result in corneal epithelial defect, corneal vascularization, corneal conjunctivalization and loss of transparency.
Corneal limbal stem cell transplantation has been demonstrated to improve the outcome of ocular surface reconstruction.
However, the conventional management of allograft limbal transplantation generally has unsatisfactory outcome because of high risk of rejection and requires long-life immunosuppressive medications.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Pinnita Prabhasawat, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Unilateral/Bilateral limbal stem cell deficiency proved by specific clinical features and impression cytology result
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Active ocular infection, Severe dry eye, Uncontrolled glaucoma
- Immunocompromised host
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cultivated limbal transplantation
|
Cultivated corneal epithelial stem cell transplantation.
Autograft, Living related allograft, and Cadaveric allograft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ocular surface status (signs of limbal deficiency and immunopathological markers)
Tidsram: Three years
|
Three years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pinnita Prabhasawat, MD, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Första postat (Uppskatta)
9 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 447/2550(EC2)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Limbal brist
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Klinikum Chemnitz gGmbHInstitute of Anatomy TU DresdenAvslutadLimbal stamcellsbrist
-
Royan InstituteSmall Business Developing Center; Labafi Nejad Eye Research CenterAvslutadLimbal stamcellsbristIran, Islamiska republiken
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekryteringLimbal stamcellsbristKanada
-
Siriraj HospitalOsaka UniversityAvslutadLimbal stamcellsbristThailand
-
CellSeed France S.A.R.L.FGK Clinical Research GmbHIndragenLimbal stamcellsbristTyskland
-
Royan InstituteAvslutad
-
RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting &...Aktiv, inte rekryterandeLimbal stamcellsbristFörenta staterna, Tyskland
-
Chunxiao WangAvslutad
Kliniska prövningar på Cultivated limbal transplantation
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeStamcellstransplantationEgypten
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie; Fund for Scientific... och andra samarbetspartnersOkändLimbal stamcellsbristBelgien
-
CliPS Co., LtdAvslutadLimbus Corneae insufficienssyndrom | Limbus CorneaeKorea, Republiken av
-
Shiyou ZhouAvslutadÅterkommande PterygiumKina
-
Ethisch Comité UZAUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis BrusselOkändLimbal stamcellsbristBelgien
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryDana-Farber Cancer InstituteAvslutadLimbal stamcellsbristFörenta staterna
-
Singapore National Eye CentreOkänd
-
Alcon ResearchIndragen
-
Assiut UniversityAvslutadHornhinna astigmatismEgypten
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAvslutadPterygium av konjunktiva och hornhinna