益生菌对抗逆转录病毒疗法疗效和细菌性阴道病复发的影响
2010年12月10日 更新者：Lawson Health Research Institute
拟议研究的目的是确定补充了鼠李糖乳杆菌 (Fiti) 的益生菌酸奶与普通酸奶相比对感染 HIV 的女性健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mwanza、坦桑尼亚
- Sekou-Toure Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 确认感染艾滋病毒；
- 接受抗逆转录病毒药物治疗 > 6 个月。
排除标准：
- 怀孕;
- 对发酵乳过敏；
- 对乳糖不耐受；
- 主诉需要治疗的细菌性阴道病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：益生菌酸奶
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每天 10*9 cfu/ml 200 ml L. rhamnosus fiti，持续 30 天。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂酸奶。
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每天 200 毫升不含 L. rhamnosus fiti 的酸奶，持续 30 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HIV 患者的阴道微生物群。
大体时间：30天
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
细菌性阴道炎。
大体时间：30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicodemus Butamanya, MD、Sekou-Toure Regional Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月10日
首次发布 (估计)
2010年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月10日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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