Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotiske bakterier på effekten av antiretroviral terapi og tilbakefall av bakteriell vaginose

10. desember 2010 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Hensikten med den foreslåtte forskningen er å bestemme virkningen av probiotisk yoghurt supplert med Lactobacillus rhamnosus (Fiti) sammenlignet med vanlig yoghurt på trivselen til kvinner som lever med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Sekou-Toure Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet HIV-infeksjon;
  • Behandles med antiretrovirale medisiner i > 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap;
  • Overfølsom for fermentert melk;
  • Intolerant for laktose;
  • Klager på bakteriell vaginose som krever behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Probiotisk yoghurt
Kosttilskudd: Yoghurt supplert med L. rhamnosus fiti
200 ml L. rhamnosus fiti ved 10*9 cfu/ml daglig i 30 dager.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo yoghurt.
Kosttilskudd: Yoghurt ikke supplert med en probiotisk stamme.
200 ml yoghurt uten L. rhamnosus fiti daglig i 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaginal mikrobiota av HIV-pasienter.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteriell vaginose.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicodemus Butamanya, MD, Sekou-Toure Regional Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 919

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere