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口服花生耐受性研究 (STOP)

2015年1月13日 更新者：Dr. Andrew Clark、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

大剂量花生口服免疫疗法的疗效和安全性及其预测结果的因素

在 22 名花生过敏儿童中进行花生口服免疫治疗的开放试验研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景 花生过敏很严重，而且很少能痊愈。

目的 测试一种新的花生过敏口服免疫治疗方案的有效性和安全性。

方法 22 名花生过敏儿童将接受口腔挑战。 口服免疫疗法将以每周 8 周（8-38 周）的增量逐渐增加至 800 毫克蛋白质（每天 5 粒花生），然后维持 30 周。 维持 6 周和 30 周后将重复口服挑战。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 7DS
        • Cambridge Biomedical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 口服挑战定义的花生过敏

排除标准：

  • 严重免疫缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：花生免疫疗法
花生粉
膳食补充剂：花生口服免疫疗法
花生粉的每日剂量
其他名称：
  • 每日剂量花生粉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过/失败花生挑战
大体时间：六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：Andrew T Clark, MB BD MD、Cambridge Biomedical Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月13日

首次发布 (估计)

2010年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月13日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STOP-I

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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