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In Vivo Dosimetry During Prostate Cancer Radiotherapy

2016年4月4日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

Pilot Study to Evaluate In Vivo Plastic Scintillation Detectors for Real-Time Radiation Dosimetry During Prostate Cancer Radiotherapy

The goal of this clinical research study is to learn if a rectal balloon with attached radiation detectors can be used to help researchers monitor the dose of external beam radiation that is delivered to the prostate during treatment. This may help researchers better understand the side effects of radiation therapy, such as rectal bleeding, and may lead to changes in treatment planning or treatment delivery.

研究概览

地位

完全的

详细说明

As a part of your standard of care, you will have external beam radiation therapy. You will have a computerized tomography (CT) scan of the pelvis before the external beam radiation therapy.

For the CT scan, you will be given an enema to empty your bowel, and you will drink about 16 to 24 ounces of water to fill your bladder

A rectal balloon will then be inserted into your rectum and filled with either air or water. You will then have the CT scan. The CT scan should take about 45 minutes.

If you agree to take part in this study, very thin (millimeter-sized) radiation detectors will be attached to the rectal balloon during each of two CT scans per week you will have while you are receiving radiation. You may have additional CT scans (without the detector) each week if your doctor thinks it is needed.

The doses read by the radiation detectors will be compared to the doses that you were originally scheduled to receive after each radiation treatment and at the end of the study.

You will be off study after your final radiation treatment using the rectal balloon.

This is an investigational study. Up to 15 patients will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  1. Any patients with prostate cancer who are undergoing routine radiation therapy for their prostate cancer, including post-prostatectomy patients.
  2. The selection criteria will be limited to the patient's ability to withstand insertion of a rectal balloon and his willingness to participate in the study.
  3. We will choose patients undergoing photon and proton treatments.

Exclusion Criteria:

N/A

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:In Vivo Dosimetry
Modified endorectal device capable of real-time dose measurement during prostate radiation therapy
Radiation detectors attached to rectal balloon for each CT scan done during each radiation treatment. Treatment delivery Monday through Friday for 7 weeks.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Measurement of True In Vivo Radiation to Rectal Wall During Prostate Radiotherapy
大体时间:Twice a week for 7 week treatment.
Twice a week in vivo measurements of radiation dose absorbed by the rectal wall during intensity-modulated radiotherapy (IMRT) of prostate.
Twice a week for 7 week treatment.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sam Beddar, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月1日

首次发布 (估计)

2011年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010-0427
  • NCI-2011-00863 (注册表标识符:NCI CTRP)
  • 1R01CA120198-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

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