- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01307852
In Vivo Dosimetry During Prostate Cancer Radiotherapy
Pilot Study to Evaluate In Vivo Plastic Scintillation Detectors for Real-Time Radiation Dosimetry During Prostate Cancer Radiotherapy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
As a part of your standard of care, you will have external beam radiation therapy. You will have a computerized tomography (CT) scan of the pelvis before the external beam radiation therapy.
For the CT scan, you will be given an enema to empty your bowel, and you will drink about 16 to 24 ounces of water to fill your bladder
A rectal balloon will then be inserted into your rectum and filled with either air or water. You will then have the CT scan. The CT scan should take about 45 minutes.
If you agree to take part in this study, very thin (millimeter-sized) radiation detectors will be attached to the rectal balloon during each of two CT scans per week you will have while you are receiving radiation. You may have additional CT scans (without the detector) each week if your doctor thinks it is needed.
The doses read by the radiation detectors will be compared to the doses that you were originally scheduled to receive after each radiation treatment and at the end of the study.
You will be off study after your final radiation treatment using the rectal balloon.
This is an investigational study. Up to 15 patients will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Any patients with prostate cancer who are undergoing routine radiation therapy for their prostate cancer, including post-prostatectomy patients.
- The selection criteria will be limited to the patient's ability to withstand insertion of a rectal balloon and his willingness to participate in the study.
- We will choose patients undergoing photon and proton treatments.
Exclusion Criteria:
N/A
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: In Vivo Dosimetry
Modified endorectal device capable of real-time dose measurement during prostate radiation therapy
|
Radiation detectors attached to rectal balloon for each CT scan done during each radiation treatment.
Treatment delivery Monday through Friday for 7 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Measurement of True In Vivo Radiation to Rectal Wall During Prostate Radiotherapy
Tijdsspanne: Twice a week for 7 week treatment.
|
Twice a week in vivo measurements of radiation dose absorbed by the rectal wall during intensity-modulated radiotherapy (IMRT) of prostate.
|
Twice a week for 7 week treatment.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Beddar, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0427
- NCI-2011-00863 (Register-ID: NCI CTRP)
- 1R01CA120198-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plastic Scintillation Detectors
-
Rapid Pathogen ScreeningVoltooidAdenovirale conjunctivitis | Acute bindvliesontstekingVerenigde Staten, Duitsland
-
Maastricht University Medical CenterOnbekend
-
Semmelweis UniversityNational Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary; Buda Hospital...WervingArtritis, reumatoïde | Artritis, psoriatica | KristalartropathieënHongarije
-
Rapid Pathogen ScreeningVoltooid
-
Rapid Pathogen ScreeningVoltooidConjunctivitisVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterOnbekendRisico om te vallenNederland
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaVoltooidHypothermie | PasgeborenZambia
-
UMC UtrechtOnbekendMyocardiale ischemie | Hart-en vaatziekten | Coronaire stenoseNederland
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaActief, niet wervendHypothermie | Onvolwassen pasgeboreneZambia
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABVoltooid