- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01307852
In Vivo Dosimetry During Prostate Cancer Radiotherapy
Pilot Study to Evaluate In Vivo Plastic Scintillation Detectors for Real-Time Radiation Dosimetry During Prostate Cancer Radiotherapy
연구 개요
상세 설명
As a part of your standard of care, you will have external beam radiation therapy. You will have a computerized tomography (CT) scan of the pelvis before the external beam radiation therapy.
For the CT scan, you will be given an enema to empty your bowel, and you will drink about 16 to 24 ounces of water to fill your bladder
A rectal balloon will then be inserted into your rectum and filled with either air or water. You will then have the CT scan. The CT scan should take about 45 minutes.
If you agree to take part in this study, very thin (millimeter-sized) radiation detectors will be attached to the rectal balloon during each of two CT scans per week you will have while you are receiving radiation. You may have additional CT scans (without the detector) each week if your doctor thinks it is needed.
The doses read by the radiation detectors will be compared to the doses that you were originally scheduled to receive after each radiation treatment and at the end of the study.
You will be off study after your final radiation treatment using the rectal balloon.
This is an investigational study. Up to 15 patients will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Any patients with prostate cancer who are undergoing routine radiation therapy for their prostate cancer, including post-prostatectomy patients.
- The selection criteria will be limited to the patient's ability to withstand insertion of a rectal balloon and his willingness to participate in the study.
- We will choose patients undergoing photon and proton treatments.
Exclusion Criteria:
N/A
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: In Vivo Dosimetry
Modified endorectal device capable of real-time dose measurement during prostate radiation therapy
|
Radiation detectors attached to rectal balloon for each CT scan done during each radiation treatment.
Treatment delivery Monday through Friday for 7 weeks.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Measurement of True In Vivo Radiation to Rectal Wall During Prostate Radiotherapy
기간: Twice a week for 7 week treatment.
|
Twice a week in vivo measurements of radiation dose absorbed by the rectal wall during intensity-modulated radiotherapy (IMRT) of prostate.
|
Twice a week for 7 week treatment.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sam Beddar, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-0427
- NCI-2011-00863 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
- 1R01CA120198-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선 질환에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국