使用配对血浆和组织样本对中国 NSCLC 患者进行的 EGFR 突变状态回顾性研究
2011年6月24日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
EGFR 突变在 EGFR-TKIs 治疗中起着至关重要的作用。
但是,对于某些患者,无法获得组织样本。
本研究的目的是确定血液样本是否可用于 EGFR 突变检测。对于晚期 NSCLC,我们假设血浆样本是检测 EGFR 突变的替代方法。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、86-100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在北京协和医院或北京大学人民医院诊治的非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准:
- 非小细胞肺癌
- 可用的血浆和经病理证实的组织切片(化疗前和放疗前)
- 知情同意
排除标准:
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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早期
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后期
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定配对组织和血浆样本中 EGFR 突变状态的一致性
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定中国NSCLC患者的EGFR突变状态
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mengzhao Wang, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月24日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月24日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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