PA21 在高磷血症血液透析患者中的长期研究
2018年3月2日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
本研究的目的是调查 52 周给药对高磷血症血液透析患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Multiple Locations、日本
- Japan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周接受稳定的维持性血液透析 3 次。
- 高磷血症透析患者
排除标准：
- 有明显脑部/心血管疾病病史的患者。
- 患有严重胃肠道疾病的患者。
- 患有严重肝脏疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PA21
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间：52周
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52周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗结束时血清磷浓度（实测值）
大体时间：52周
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52周
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治疗结束时校正的血清钙浓度（实际测量值）
大体时间：52周
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52周
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治疗结束时血清 Intact-PTH 浓度（实际测量值）
大体时间：52周
|
52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月18日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月4日
研究注册日期
首次提交
2013年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月16日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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