ScFOS 对功能性便秘患者大便次数的影响
2018年10月4日 更新者:Syral
评估低聚果糖对便秘患者大便次数增加的影响的随机、安慰剂对照双盲研究
该研究旨在评估短链低聚果糖对功能性便秘患者排便次数和稠度的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bobigny、法国、93009
- CRNH-CRV Avicenne Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 功能性便秘受试者
排除标准:
- 接受泻药治疗的受试者
- 每天摄入超过 25 克膳食纤维的受试者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:短链低聚果糖
短链低聚果糖的摄入量为 5 克/天,持续 6 周
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短链低聚果糖的摄入量为 5 克/天,持续 6 周
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安慰剂比较:麦芽糊精
麦芽糖糊精以 5 克/天的速度食用 6 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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排便频率
大体时间:6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大便稠度(布里斯托量表)
大体时间:6周
|
6周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运输时间
大体时间:6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Robert Benamouzig, Pr、CRNH - CRV Avicenne Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月6日
首次发布 (估计)
2013年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月4日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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