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Efectos de scFOS en la frecuencia de las heces en personas con estreñimiento funcional

4 de octubre de 2018 actualizado por: Syral

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos de los fructooligosacáridos en el aumento de la frecuencia de las heces en personas con estreñimiento

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los fructooligosacáridos de cadena corta en la frecuencia y consistencia de las deposiciones en sujetos con estreñimiento funcional

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93009
        • CRNH-CRV Avicenne Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos con estreñimiento funcional

Criterio de exclusión:

  • sujetos tratados con tratamientos laxantes
  • sujetos que consumen más de 25 g/día de fibras dietéticas
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fructooligosacáridos de cadena corta
Los fructooligosacáridos de cadena corta se consumen a razón de 5 g/día durante 6 semanas.
Suplemento dietético: Fructooligosacáridos de cadena corta
Los fructooligosacáridos de cadena corta se consumen a razón de 5 g/día durante 6 semanas.
Comparador de placebos: Maltodextrina
las maltodextrinas se consumen a 5g/día durante 6 semanas
Suplemento dietético: Maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de emisión de heces
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consistencia de las heces (escala de Bristol)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de transito
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Syral

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Benamouzig, Pr, CRNH - CRV Avicenne Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ConstiFOS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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