- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01847950
기능적 변비가 있는 사람의 배변 빈도에 대한 scFOS의 효과
2018년 10월 4일 업데이트: Syral
변비 환자의 배변 빈도 증가에 대한 Fructo-oligosachharides의 효과를 평가하기 위한 무작위, 위약 대조 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 기능성 변비 환자의 배변 빈도와 일관성에 대한 단쇄 프락토올리고당의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93009
- CRNH-CRV Avicenne Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능성 변비 환자
제외 기준:
- 완하제 치료를 받은 피험자
- 식이섬유를 하루 25g 이상 섭취하는 대상자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단쇄 프락토올리고당
단쇄 프락토올리고당은 6주간 하루 5g 섭취
|
단쇄 프락토올리고당은 6주간 하루 5g 섭취
|
|
위약 비교기: 말토덱스트린
말토덱스트린은 6주 동안 하루에 5g씩 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대변 배출 빈도
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대변 일관성(브리스톨 척도)
기간: 6주
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
운송 시간
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Benamouzig, Pr, CRNH - CRV Avicenne Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ConstiFOS
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