KPS-0373 在脊髓小脑变性 (SCD) 患者中进行的为期 24 周的开放标签研究
2016年4月15日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
本研究的目的是评估 KPS-0373 在 SCD 患者中的安全性、有效性和药代动力学（KPS-0373 临床试验经验）
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo and Other Japanese Cities、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 日本SCD共济失调患者（KPS-0373临床试验经验）
排除标准：
- 继发性共济失调患者
- 具有临床显着肝、肾或心血管功能障碍的患者
- 在另一项临床试验中因副作用而中止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：KPS-0373
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SARA（共济失调评估和评级量表）
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SF-8（生活质量）
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月22日
首次发布 (估计)
2013年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KPS1304
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