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The Chimerix CMX001 Registry (CMX001)

2019年5月15日 更新者：Chimerix

A Prospective Observational Study for the Long-term Follow-up of Subjects Previously Enrolled in Selected Clinical Studies of CMX001.

The prospective observational study is to establish a registry database to evaluate the potential impact of prior treatment with CMX001 on the long-term incidence of specific events, such as outcomes, late CMV and other Double-stranded DNA virus associated events, s well as survival rates in subjects previously enrolled in selected clinical studies of CMX001. Each Registry participant will be followed for a period of approximately 3 years from their enrollment in the Registry.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

550

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosement
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Liege、比利时
        • Centre Hospitalier Unversitaire Sart
  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital of LA
      • Los Angeles、California、美国、90006
        • St. Vincent Medical Center
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Hospital/Health Science Center
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Childrens Hospital of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30306
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30306
        • Winship Cancer Institute Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、44195
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital/Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Harper University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children Mercy Hospital and Clinics
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Albert Einstein Cancer Center at Montefiore Medical Park
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • Weil Cornell Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mt Sinai
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27517
        • Wake Forest University Baptist Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Oncology Hematology Care, Inc
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Allegheny-Singer Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • St. Judes Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas-MD Anderson
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Healthcare System
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • Intermountain Center for Hematological Malignancies
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects previously enrolled in selected clinical studies of CMX001

描述

Inclusion Criteria:

  • Have previously completed study CMX001-301 through the Week 24 visit, or participated in another qualifying clinical study with CMX001.
  • Willing and able to understand and provide written informed consent to participate in this observational study
  • Willing and able to participate in all required study activities for the entire duration of the observational study (i.e., agreeable to being contacted at periodic intervals over the course of approximately 10 years following the completion of study CMX001-301 or other qualifying clinical study.

Exclusion Criteria:

  • None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CMX001
Subjects who have previously participated in CMX001-301 or other CMX001 study.
药品：CMX001
其他名称：
  • 布西多福韦

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Time to all-cause mortality
大体时间：10 years
evaluate the potential impact of prior treatment with CMX001 on the long-term incidence of specific events, such as the development of new malignancies and late cytomegalovirus (CMV)-associated events, as well as survival rates in subjects previously enrolled in selected clinical studies of CMX001
10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chimerix

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月10日

研究完成 (实际的)

2019年5月10日

研究注册日期

首次提交

2014年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计)

2014年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月15日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMX001-333

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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