The Chimerix CMX001 Registry (CMX001)
15 mai 2019 mis à jour par: Chimerix
A Prospective Observational Study for the Long-term Follow-up of Subjects Previously Enrolled in Selected Clinical Studies of CMX001.
The prospective observational study is to establish a registry database to evaluate the potential impact of prior treatment with CMX001 on the long-term incidence of specific events, such as outcomes, late CMV and other Double-stranded DNA virus associated events, s well as survival rates in subjects previously enrolled in selected clinical studies of CMX001.
Each Registry participant will be followed for a period of approximately 3 years from their enrollment in the Registry.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Liege, Belgique
- Centre Hospitalier Unversitaire Sart
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosement
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital of LA
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Los Angeles, California, États-Unis, 90006
- St. Vincent Medical Center
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital/Health Science Center
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Childrens Hospital of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30306
- Emory University
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30306
- Winship Cancer Institute Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 44195
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital/Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Harper University Hospital
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children Mercy Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska
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-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack
-
-
New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Albert Einstein Cancer Center at Montefiore Medical Park
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weil Cornell Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mt Sinai
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27517
- Wake Forest University Baptist Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Oncology Hematology Care, Inc
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Allegheny-Singer Cancer Institute
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Judes Children's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Cancer Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas-MD Anderson
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Healthcare System
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- Intermountain Center for Hematological Malignancies
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-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects previously enrolled in selected clinical studies of CMX001
La description
Inclusion Criteria:
- Have previously completed study CMX001-301 through the Week 24 visit, or participated in another qualifying clinical study with CMX001.
- Willing and able to understand and provide written informed consent to participate in this observational study
- Willing and able to participate in all required study activities for the entire duration of the observational study (i.e., agreeable to being contacted at periodic intervals over the course of approximately 10 years following the completion of study CMX001-301 or other qualifying clinical study.
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CMX001
Subjects who have previously participated in CMX001-301 or other CMX001 study.
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to all-cause mortality
Délai: 10 years
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evaluate the potential impact of prior treatment with CMX001 on the long-term incidence of specific events, such as the development of new malignancies and late cytomegalovirus (CMV)-associated events, as well as survival rates in subjects previously enrolled in selected clinical studies of CMX001
|
10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Première publication (Estimation)
19 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMX001-333
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .