Post-marketing Surveillance of Lenvatinib Mesylate (Lenvima Capsule) in Patients With Unresectable Thyroid Cancer (Study LEN01T)
2020年1月7日 更新者：Eisai Co., Ltd.
This study is a post-marketing surveillance of lenvatinib in participants with unresectable thyroid cancer.
The objectives of this study are to capture unknown adverse reactions, incidences of adverse drug reaction, efficacy, factors considered to have effect to safety and effectiveness, and incidences of hypertension, hemorrhagic events and thromboembolic event, and liver disorder.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
629
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Osaka、日本
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Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All participants with unresectable thyroid cancer and administrated Lenvatinib in Japan
描述
Inclusion Criteria:
1. All participants with unresectable thyroid cancer and administrated Lenvatinib.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Arm 1
A prospective, centrally registered investigation will be conducted.
The new administering participants are to be registered at the time of administration.
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24mg once daily oral dosing to Unresectable thyroid cancer patients
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of participants with adverse events (AEs)/adverse drug reactions (ADRs)
大体时间：up to 1 year
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up to 1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Overall survival (OS)
大体时间：up to 1 year
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up to 1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yasunori Megumi、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Medical Affairs Headquarters, Eisai Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月20日
初级完成 (实际的)
2016年11月6日
研究完成 (实际的)
2016年11月6日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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