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Zenith® Dissection Endovascular System in the Treatment of Patients With Aortic Dissections

2020年1月15日更新者：Cook Research Incorporated

Zenith® Dissection Endovascular System in the Treatment of Patients With Acute, Complicated Type B Aortic Dissections

The Zenith® Dissection extended study is to collect confirmatory safety and effectiveness data on the Zenith® Dissection Endovascular System in the treatment of acute, complicate Type B aortic dissection.

研究概览

地位

批准上市

条件

主动脉夹层

干预/治疗

设备：Endovascular Treatment (Zenith)

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - Cooper University Hospital
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Exclusion Criteria:

< 18 years of age
Other medical condition(e.g., cancer, congestive heart failure) that may cause the patient to be non-compliant with the protocol, confound the results, or is associated with limited life expectancy (i.e., < 2 years)
Pregnant, breast-feeding, or planning on becoming pregnant within 60 months
Unwilling to unable to comply with the follow-up schedule
Inability or refusal to give informed consent
Simultaneously participating in another investigative device or drug study. (The patient must have completed the primary endpoint of any previous study at least 30 days prior to enrollment in this study)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cook Research Incorporated

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2015年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月4日

首次发布 (估计)

2015年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2020年1月1日