- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02464943
Zenith® Dissection Endovascular System in the Treatment of Patients With Aortic Dissections
15 janvier 2020 mis à jour par: Cook Research Incorporated
Zenith® Dissection Endovascular System in the Treatment of Patients With Acute, Complicated Type B Aortic Dissections
The Zenith® Dissection extended study is to collect confirmatory safety and effectiveness data on the Zenith® Dissection Endovascular System in the treatment of acute, complicate Type B aortic dissection.
Aperçu de l'étude
Statut
Approuvé pour la commercialisation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- Other medical condition(e.g., cancer, congestive heart failure) that may cause the patient to be non-compliant with the protocol, confound the results, or is associated with limited life expectancy (i.e., < 2 years)
- Pregnant, breast-feeding, or planning on becoming pregnant within 60 months
- Unwilling to unable to comply with the follow-up schedule
- Inability or refusal to give informed consent
- Simultaneously participating in another investigative device or drug study. (The patient must have completed the primary endpoint of any previous study at least 30 days prior to enrollment in this study)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-007-CA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Endovascular Treatment (Zenith)
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiréAccident vasculaire cérébral | Hémiparésie
-
Cook Group IncorporatedApprouvé pour la commercialisationAnévrisme aortique | Maladie vasculaire | Ulcère pénétrantÉtats-Unis
-
Cook Group IncorporatedComplété
-
Cook Research IncorporatedComplétéAnévrisme aortique, abdominalÉtats-Unis
-
Philippe CuypersSyntactxComplété
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationPas encore de recrutementAnévrisme aortique | Anévrisme thoraco-abdominal | Anévrisme de l'aorte juxtarénale | Anévrisme pararénal | Échec des réparations sous-rénales antérieures (échec de l'EVAR)États-Unis
-
Cook Research IncorporatedComplétéBlessures thoraciques | Aorte thoracique | Blessures contondantesÉtats-Unis
-
Hospital Clinic of BarcelonaInconnue
-
Cook Research IncorporatedComplétéAnévrismes iliaques | Anévrismes aortoiliaquesÉtats-Unis
-
Cook Group IncorporatedRésiliéAnévrismes aorto-iliaques | Anévrismes iliaquesHong Kong, Royaume-Uni, Allemagne