- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02464943
Zenith® Dissection Endovascular System in the Treatment of Patients With Aortic Dissections
15 januari 2020 uppdaterad av: Cook Research Incorporated
Zenith® Dissection Endovascular System in the Treatment of Patients With Acute, Complicated Type B Aortic Dissections
The Zenith® Dissection extended study is to collect confirmatory safety and effectiveness data on the Zenith® Dissection Endovascular System in the treatment of acute, complicate Type B aortic dissection.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- Other medical condition(e.g., cancer, congestive heart failure) that may cause the patient to be non-compliant with the protocol, confound the results, or is associated with limited life expectancy (i.e., < 2 years)
- Pregnant, breast-feeding, or planning on becoming pregnant within 60 months
- Unwilling to unable to comply with the follow-up schedule
- Inability or refusal to give informed consent
- Simultaneously participating in another investigative device or drug study. (The patient must have completed the primary endpoint of any previous study at least 30 days prior to enrollment in this study)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-007-CA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
Kliniska prövningar på Endovascular Treatment (Zenith)
-
Cook Group IncorporatedGodkänd för marknadsföringAortaaneurysm | Kärlsjukdom | Penetrerande sårFörenta staterna
-
Laser LabCorpUpphängdBröstcancer | Onkologi | Cancerdiagnos | Utskärningsmarginaler | Marginaler, tumörfriFörenta staterna
-
AuriGen Medical LtdRekrytering
-
Philippe CuypersSyntactxAvslutad
-
Cook Research IncorporatedAvslutadBröstskador | Thoracic aorta | Trubbiga skadorFörenta staterna
-
Baptist Health South FloridaWilliam Cook AustraliaRekryteringThoracoabdominal aortaaneurysm | AortabågeaneurysmFörenta staterna
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationHar inte rekryterat ännuAortaaneurysm | Thoracoabdominal aneurysm | Juxtarenal aortaaneurysm | Pararenal aneurysm | Misslyckade tidigare infrarenala reparationer (misslyckad EVAR)Förenta staterna
-
Cook Research IncorporatedAvslutadAortaaneurysm, bukenFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicMassachusetts General HospitalAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aneurysmFörenta staterna