Evaluation of ESPAIR, an Educational Therapy's Program of Patients With Renal Insufficiency Before Kidney Transplant (ESPAIR)
2019年4月1日 更新者：University Hospital, Toulouse
Treatment care of end-stage renal insufficiency is an important public health issue.
The balance between patients waiting for a kidney transplant and available graft raises questions.
Because of the non-adherence, risk of graft loss is increased to 7 times so in this trial patients will experiment an educational therapy's program as soon as they register on the transplant list.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- Chu Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with renal insufficiency on dialysis or not
- Registered on transplant list
Exclusion Criteria:
- Patient with psychological disorder
- transplantation from living donor
- Patients with renal transplant antecedent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ESPAIR
Patients with an educational therapy's program since registration in transplant list.
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ESPAIR is an educational therapy's program with 6 group session,and if patients ask for it, individual session are possible
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无干预：normal care
Patients without educational therapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality of life Questionnaire
大体时间：6 months
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Quality of life 6 months after registration on transplant list.
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality of life Questionnaire
大体时间：One year
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Quality of life one year after registration on transplant list.
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One year
|
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Quality of life Questionnaire
大体时间：1 day
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Quality of life on the day of the transplantation
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1 day
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Composite measure of impact of educational therapy's program
大体时间：6 months
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Impact of educational therapy's program on anxiety, knowledge to prepare transplant, life hygiene, and patient compliance.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laure Esposito, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月2日
初级完成 (实际的)
2019年1月14日
研究完成 (实际的)
2019年1月14日
研究注册日期
首次提交
2015年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月9日
首次发布 (估计)
2015年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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