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Evaluation of ESPAIR, an Educational Therapy's Program of Patients With Renal Insufficiency Before Kidney Transplant (ESPAIR)

1 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Treatment care of end-stage renal insufficiency is an important public health issue. The balance between patients waiting for a kidney transplant and available graft raises questions. Because of the non-adherence, risk of graft loss is increased to 7 times so in this trial patients will experiment an educational therapy's program as soon as they register on the transplant list.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • CHU Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient with renal insufficiency on dialysis or not
  • Registered on transplant list

Exclusion Criteria:

  • Patient with psychological disorder
  • transplantation from living donor
  • Patients with renal transplant antecedent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESPAIR
Patients with an educational therapy's program since registration in transplant list.
Otro: ESPAIR
ESPAIR is an educational therapy's program with 6 group session,and if patients ask for it, individual session are possible
Sin intervención: normal care
Patients without educational therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life Questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
Quality of life 6 months after registration on transplant list.
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life Questionnaire
Periodo de tiempo: One year
Quality of life one year after registration on transplant list.
One year
Quality of life Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 day
Quality of life on the day of the transplantation
1 day
Composite measure of impact of educational therapy's program
Periodo de tiempo: 6 months
Impact of educational therapy's program on anxiety, knowledge to prepare transplant, life hygiene, and patient compliance.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Laure Esposito, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14 7314 02
  • 2015/20 (Identificador de registro: CPP SOOM III)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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