Evaluation of ESPAIR, an Educational Therapy's Program of Patients With Renal Insufficiency Before Kidney Transplant (ESPAIR)
1 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Treatment care of end-stage renal insufficiency is an important public health issue.
The balance between patients waiting for a kidney transplant and available graft raises questions.
Because of the non-adherence, risk of graft loss is increased to 7 times so in this trial patients will experiment an educational therapy's program as soon as they register on the transplant list.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU Toulouse
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patient with renal insufficiency on dialysis or not
- Registered on transplant list
Exclusion Criteria:
- Patient with psychological disorder
- transplantation from living donor
- Patients with renal transplant antecedent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ESPAIR
Patients with an educational therapy's program since registration in transplant list.
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ESPAIR is an educational therapy's program with 6 group session,and if patients ask for it, individual session are possible
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Aucune intervention: normal care
Patients without educational therapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life Questionnaire
Délai: 6 months
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Quality of life 6 months after registration on transplant list.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life Questionnaire
Délai: One year
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Quality of life one year after registration on transplant list.
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One year
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Quality of life Questionnaire
Délai: 1 day
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Quality of life on the day of the transplantation
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1 day
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Composite measure of impact of educational therapy's program
Délai: 6 months
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Impact of educational therapy's program on anxiety, knowledge to prepare transplant, life hygiene, and patient compliance.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure Esposito, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Première publication (Estimation)
10 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14 7314 02
- 2015/20 (Identificateur de registre: CPP SOOM III)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .