ssTAP vs TAP Catheters in TAH
2018年7月5日 更新者：University of Arkansas
Comparing the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block, Both Single Injection and Continuous Block Technique, to Wound Infiltration for Total Abdominal Hysterectomy: A Prospective Randomized Study
Prospective, randomized study comparing local wound infiltration with local anesthetic (LA) versus single injection TAP blocks (ssTAP) with LA versus continuous TAP block (TAP caths) catheters with LA for treatment of postoperative pain after total abdominal hysterectomy (TAH).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo total abdominal hysterectomy
- Age ≥ 18 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ 3
Exclusion Criteria:
- Known coagulopathy
- Known allergy to Bupivacaine or morphine
- Contraindication to Tylenol usage
- Medical conditions contraindicated to bupivacaine use
- Daily narcotic usage for ≥ 2 weeks of 20mg of oxycodone daily or an equivalent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：Wound Infiltration
0.5mg/kg of 0.25% bupivacaine will be injected around the incision for wound infiltration
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Wound Infiltration with 0.25% Bupivacine
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实验性的：TAP Blocks
20mL of 0.25% bupivacaine will be injected on each side of the abdomen for ssTAP procedures
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bilateral TAP block with 0.25% Bupivacaine
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实验性的：TAP Catheters
20mL of 0.25% bupivacaine will be injection on each side of the abdomen and catheters placed for repeat bolus every 12 hours with 20mL of 0.25% Bupivacine until 48 hours post procedure or hospital discharge.
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bilateral TAP Catheter with repeat bolus of 0.25% Bupivacaine
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Total morphine consumption postoperatively for pain management as measured by the Visual Analog Scale (VAS) pain scale.
大体时间：Up to 48 hours post treatment
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The total morphine consumption used post operatively to manage pain will be measured utilizing the VAS pain scale with 0 being no pain and 10 being as much pain as can be tolerated.
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Up to 48 hours post treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Tingle, M.D.、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月12日
初级完成 (实际的)
2018年6月5日
研究完成 (实际的)
2018年6月5日
研究注册日期
首次提交
2015年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月14日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月5日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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