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PRESERVE-Zenith® 髂支系统临床扩展研究

2017年3月3日更新者：Cook Group Incorporated

使用 ConnectSX™ 评估 Zenith® Branch 血管内移植物-髂骨分叉术的安全性和有效性的临床研究

PRESERVE-Zenith® Iliac Branch System 临床研究是一项临床试验，旨在收集 Zenith® Branch 血管内移植物-髂分叉系统的验证性安全性和有效性数据。该系统由两个设备组成：Zenith® Branch 血管内移植-髂动脉分叉和 ConnectSX™ 覆盖支架，用于治疗主动脉-髂动脉瘤和髂动脉瘤

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

设备：Zenith® Branch 血管内移植物-髂分叉系统

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - VA Palo Alto HCS
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford University Medical School
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国、33431
    - Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
- Massachusetts
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St. Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital East Communities
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York、New York、美国、10065
    - Weill Cornell Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Aurora St. Luke's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

主髂动脉瘤或髂动脉瘤
丁香总动脉内传统 Zenith 髂腿移植物的远端密封部位不合适

排除标准：

未满 18 岁
无法或拒绝给予知情同意
可能危及患者安全或研究结果的疾病注意事项
不合适的动脉解剖结构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cook Group Incorporated

调查人员

首席研究员：W. Anthony Lee, MD FACS、Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (预期的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月7日

首次发布 (估计)

2015年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月3日

最后验证

2017年3月1日