Étude clinique prolongée sur le système de branche iliaque PRESERVE-Zenith®
3 mars 2017 mis à jour par: Cook Group Incorporated
Étude clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la branche greffe endovasculaire Zenith®-bifurcation iliaque avec le ConnectSX™
L'étude clinique sur le système de branche iliaque PRESERVE-Zenith® est un essai clinique visant à recueillir des données de confirmation sur l'innocuité et l'efficacité du système de bifurcation iliaque-greffe endovasculaire de branche Zenith®.
Ce système est composé de deux dispositifs : le Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation et le stent couvert ConnectSX™ dans le traitement des anévrismes aorto-iliaques et iliaques
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto HCS
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Medical School
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital East Communities
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un anévrisme aorto-iliaque ou iliaque
- Un site de scellement distal inapproprié pour une greffe de jambe iliaque Zénith traditionnelle dans l'artère lilas commune
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
- Considérations sur la maladie qui compromettraient la sécurité des patients ou les résultats de l'étude
- Anatomie artérielle inadaptée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. Anthony Lee, MD FACS, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-625 CA-P1
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