- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02571985
Klinische erweiterte Studie zu PRESERVE-Zenith® Iliaka-Zweigsystem
3. März 2017 aktualisiert von: Cook Group Incorporated
Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Zenith®-Zweig-Endovaskulartransplantat-Iliakal-Bifurkation mit dem ConnectSX™
Die klinische Studie zum PRESERVE-Zenith® Iliaka-Verzweigungssystem ist eine klinische Studie zur Erhebung bestätigender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliaca Bifurcation System.
Dieses System besteht aus zwei Geräten: dem Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliaca Bifurcation und dem ConnectSX™ ummantelten Stent zur Behandlung von aorto-iliakalen und iliakalen Aneurysmen
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- VA Palo Alto HCS
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University Medical School
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-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Mercy Hospital East Communities
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein aortioiliakales oder iliakales Aneurysma
- Eine ungeeignete distale Versiegelungsstelle für ein traditionelles Zenith-Iliakal-Beintransplantat innerhalb der gemeinsamen lila Arterie
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Krankheitserwägungen, die die Patientensicherheit oder die Studienergebnisse beeinträchtigen würden
- Ungeeignete arterielle Anatomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: W. Anthony Lee, MD FACS, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-625 CA-P1
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