Effect of Yoghurts Enriched With XXS (Mixture of Natural Polyphenolic Compounds and Plant Extracts) on the Evolution of Weight in Overweight Subjects (VITALIM Senior)
2019年1月8日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Randomized Controlled Double-blind Clinical Trial for the Effect of Yoghurts Enriched in XXS vs Without XXS on the Evolution of Weight in Overweight Subjects Aged 50 to 65 Years.
Overweight and obesity are public health problems worldwide.
Even though heredity may be one of the causes the diseases, the vast majority of cases is rather linked to a sedentary lifestyle associated or not with a low-variety, high-calorie diet.
Many diets and slimming methods propose low-calorie meals or physical exercise, and the consequences of these are sometimes negative with advancing age (muscle wasting).
Certain studies have shown the efficacy of foods with antioxidant properties on the reduction of blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)-cholesterol and weight or on the distribution of fat mass-lean mass.
The investigators put forward the hypothesis that the daily consumption of two yoghurts containing XXS, a mixture of natural polyphenolic compounds -rich in quercetin- from plant extracts, could lead to weight loss, a better fat mass-lean mass distribution and an improvement in markers of oxidative stress in overweight persons aged 50 to 65 years.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Men or women aged between 50 and 65 years;
- who have provided written consent;
- and are covered by national health insurance;
- with a stable weight for 6 months and no intention to begin a diet in the coming three months;
- with a Body Mass Index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m2 and a waist circumference > 80 cm in women and > 94cm in men (thresholds of the International Diabetes Federation, IDF);
- who consume dairy products such as yoghurts;
- and do not have more than two of the following risk factors of metabolic syndrome: known history of hypertension (>130/85mmHg), hypocholesterolemia High Density Lipoprotein HDL (< 0.4 g/L men and 0.5 g/L women), hypertriglyceridemia (>1.5 g/L), diabetes (> 1.1 g/L);
- presenting C Reactive Protein (CRP) < 6mg/L.
Exclusion Criteria:
- adults under guardianship
- persons following a prescribed of self-prescribed diet;
- whose behaviour may interfere with the consumption of the active dairy product (more than 4h of physical activity a week, smoking more than 10 cigarettes a day, more than 2 glasses of alcohol a day, Consuming more than one bar of dark chocolate a day, 10 cups of coffee/day, 5 large cups of tea/day, supplementation with vitamins (A, C, E…), oligoelements or minerals (Se, Zn, Ca…), enriched dairy products or any supplements containing Dietary Foods for Specialized Medical Purposes (ADFMS) .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:yoghurts enriched with XXS
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安慰剂比较:yoghurts non enriched with XXS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Bodyweight
大体时间:Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
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Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月17日
初级完成 (实际的)
2015年5月27日
研究完成 (实际的)
2015年5月27日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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