Effect of Yoghurts Enriched With XXS (Mixture of Natural Polyphenolic Compounds and Plant Extracts) on the Evolution of Weight in Overweight Subjects (VITALIM Senior)
8. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Randomized Controlled Double-blind Clinical Trial for the Effect of Yoghurts Enriched in XXS vs Without XXS on the Evolution of Weight in Overweight Subjects Aged 50 to 65 Years.
Overweight and obesity are public health problems worldwide.
Even though heredity may be one of the causes the diseases, the vast majority of cases is rather linked to a sedentary lifestyle associated or not with a low-variety, high-calorie diet.
Many diets and slimming methods propose low-calorie meals or physical exercise, and the consequences of these are sometimes negative with advancing age (muscle wasting).
Certain studies have shown the efficacy of foods with antioxidant properties on the reduction of blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)-cholesterol and weight or on the distribution of fat mass-lean mass.
The investigators put forward the hypothesis that the daily consumption of two yoghurts containing XXS, a mixture of natural polyphenolic compounds -rich in quercetin- from plant extracts, could lead to weight loss, a better fat mass-lean mass distribution and an improvement in markers of oxidative stress in overweight persons aged 50 to 65 years.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Men or women aged between 50 and 65 years;
- who have provided written consent;
- and are covered by national health insurance;
- with a stable weight for 6 months and no intention to begin a diet in the coming three months;
- with a Body Mass Index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m2 and a waist circumference > 80 cm in women and > 94cm in men (thresholds of the International Diabetes Federation, IDF);
- who consume dairy products such as yoghurts;
- and do not have more than two of the following risk factors of metabolic syndrome: known history of hypertension (>130/85mmHg), hypocholesterolemia High Density Lipoprotein HDL (< 0.4 g/L men and 0.5 g/L women), hypertriglyceridemia (>1.5 g/L), diabetes (> 1.1 g/L);
- presenting C Reactive Protein (CRP) < 6mg/L.
Exclusion Criteria:
- adults under guardianship
- persons following a prescribed of self-prescribed diet;
- whose behaviour may interfere with the consumption of the active dairy product (more than 4h of physical activity a week, smoking more than 10 cigarettes a day, more than 2 glasses of alcohol a day, Consuming more than one bar of dark chocolate a day, 10 cups of coffee/day, 5 large cups of tea/day, supplementation with vitamins (A, C, E…), oligoelements or minerals (Se, Zn, Ca…), enriched dairy products or any supplements containing Dietary Foods for Specialized Medical Purposes (ADFMS) .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: yoghurts enriched with XXS
|
|
|
Komparátor placeba: yoghurts non enriched with XXS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bodyweight
Časové okno: Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
|
Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VAN WYMELBEKE SENOBLE 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .