Effect of Yoghurts Enriched With XXS (Mixture of Natural Polyphenolic Compounds and Plant Extracts) on the Evolution of Weight in Overweight Subjects (VITALIM Senior)
8. Januar 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Randomized Controlled Double-blind Clinical Trial for the Effect of Yoghurts Enriched in XXS vs Without XXS on the Evolution of Weight in Overweight Subjects Aged 50 to 65 Years.
Overweight and obesity are public health problems worldwide.
Even though heredity may be one of the causes the diseases, the vast majority of cases is rather linked to a sedentary lifestyle associated or not with a low-variety, high-calorie diet.
Many diets and slimming methods propose low-calorie meals or physical exercise, and the consequences of these are sometimes negative with advancing age (muscle wasting).
Certain studies have shown the efficacy of foods with antioxidant properties on the reduction of blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)-cholesterol and weight or on the distribution of fat mass-lean mass.
The investigators put forward the hypothesis that the daily consumption of two yoghurts containing XXS, a mixture of natural polyphenolic compounds -rich in quercetin- from plant extracts, could lead to weight loss, a better fat mass-lean mass distribution and an improvement in markers of oxidative stress in overweight persons aged 50 to 65 years.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men or women aged between 50 and 65 years;
- who have provided written consent;
- and are covered by national health insurance;
- with a stable weight for 6 months and no intention to begin a diet in the coming three months;
- with a Body Mass Index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m2 and a waist circumference > 80 cm in women and > 94cm in men (thresholds of the International Diabetes Federation, IDF);
- who consume dairy products such as yoghurts;
- and do not have more than two of the following risk factors of metabolic syndrome: known history of hypertension (>130/85mmHg), hypocholesterolemia High Density Lipoprotein HDL (< 0.4 g/L men and 0.5 g/L women), hypertriglyceridemia (>1.5 g/L), diabetes (> 1.1 g/L);
- presenting C Reactive Protein (CRP) < 6mg/L.
Exclusion Criteria:
- adults under guardianship
- persons following a prescribed of self-prescribed diet;
- whose behaviour may interfere with the consumption of the active dairy product (more than 4h of physical activity a week, smoking more than 10 cigarettes a day, more than 2 glasses of alcohol a day, Consuming more than one bar of dark chocolate a day, 10 cups of coffee/day, 5 large cups of tea/day, supplementation with vitamins (A, C, E…), oligoelements or minerals (Se, Zn, Ca…), enriched dairy products or any supplements containing Dietary Foods for Specialized Medical Purposes (ADFMS) .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: yoghurts enriched with XXS
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Placebo-Komparator: yoghurts non enriched with XXS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bodyweight
Zeitfenster: Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
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Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAN WYMELBEKE SENOBLE 2013
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