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Burden of Invasive Group B Streptococcal Disease in Infants and Resistance Surveillance in China

2016年6月21日 更新者：Haiying Liu、Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Burden of Invasive Group B Streptococcal Disease in Infants and Resistance Surveillance in China---A National, Multi-center, Prospective Observational Study

Data on neonatal GBS disease are very limited in China. Acceptance and implementation of prevention measures such as antibiotics prevention or vaccination against GBS disease would require robust data. This study as the first national, multicenter study to investigate the epidemiology of GBS disease in China, and the resistance surveillance of GBS isolates, to appraise the necessity of appropriate interventions.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 招聘中
        • Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

infants <3 months old born in or treated in a study hospital

描述

Inclusion Criteria:

  1. Positive culture for GBS from normally sterile sites such as blood or cerebrospinal fluid.
  2. ≤90 days old at the time of GBS confirmation.
  3. Voluntary written informed consent provided.

Exclusion Criteria:

1. None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Incidence of group B streptococcal (GBS) disease
大体时间：From birth to 3 months of age
From birth to 3 months of age
Case Fatality Rate of GBS disease
大体时间：From birth to 3 months of age
From birth to 3 months of age
GBS serotype distribution
大体时间：From birth to 3 months of age
From birth to 3 months of age

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

合作者

Guangzhou Women and Children's Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Haiying Liu, MD, Ph.D、Guangzhou Women and Children's Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月21日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • XJTU-CDSP_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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