- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02812576
Burden of Invasive Group B Streptococcal Disease in Infants and Resistance Surveillance in China
21. juni 2016 opdateret af: Haiying Liu, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Burden of Invasive Group B Streptococcal Disease in Infants and Resistance Surveillance in China---A National, Multi-center, Prospective Observational Study
Data on neonatal GBS disease are very limited in China.
Acceptance and implementation of prevention measures such as antibiotics prevention or vaccination against GBS disease would require robust data.
This study as the first national, multicenter study to investigate the epidemiology of GBS disease in China, and the resistance surveillance of GBS isolates, to appraise the necessity of appropriate interventions.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenjing Ji, MS
- Telefonnummer: 86+29+82655132
- E-mail: yfyx_8312@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yu Fang, Ph.D
- Telefonnummer: 86+29+82655132
- E-mail: yufang@mail.xjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjing Ji, MS
- Telefonnummer: 86+29+82655132
- E-mail: yfyx_8312@163.com
-
Kontakt:
- Yu Fang, Ph.D
- Telefonnummer: 86+29+82655132
- E-mail: yufang@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
infants <3 months old born in or treated in a study hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Positive culture for GBS from normally sterile sites such as blood or cerebrospinal fluid.
- ≤90 days old at the time of GBS confirmation.
- Voluntary written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
1. None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Incidence of group B streptococcal (GBS) disease
Tidsramme: From birth to 3 months of age
|
From birth to 3 months of age
|
Case Fatality Rate of GBS disease
Tidsramme: From birth to 3 months of age
|
From birth to 3 months of age
|
GBS serotype distribution
Tidsramme: From birth to 3 months of age
|
From birth to 3 months of age
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haiying Liu, MD, Ph.D, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2016
Først opslået (Skøn)
24. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU-CDSP_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv gruppe B streptokoksygdom
-
Novartis VaccinesAfsluttetInvasiv gruppe B Streptococcus (GBS) sygdomSchweiz
-
Novartis VaccinesAfsluttet
-
Novartis VaccinesAfsluttetInvasiv gruppe B streptokoksygdomKina
-
University of Witwatersrand, South AfricaNovartis VaccinesAfsluttet
-
NovartisNovartis VaccinesTrukket tilbageInvasiv gruppe B Streptococcus sygdomSydafrika
-
University of OxfordImperial College London; Public Health EnglandUkendtInvasiv streptokokinfektion | Invasiv gruppe A streptokoksygdom | Invasiv gruppe B streptokoksygdom | Nekrotiserende fasciitisDet Forenede Kongerige
-
Hannah Garcia GarridoRekrutteringPneumokokinfektioner | Kronisk lymfatisk leukæmi | Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Invasiv pneumokoksygdom, tilbagevendende isoleretHolland
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringDiabetisk fod | Gruppe B streptokokinfektioner | Immunkompromitterede patienter | Invasiv infektionMalaysia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHæmofili A | Hæmofili B | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Muskeldystrofi, Duchenne | Fragilt X syndrom | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi | Autosomal recessiv polycystisk nyresygdom | Neurofibromatosis-Noonan Syndrom | Muskeldystrofi, Becker | Invasiv præNatal diagnose i en sammenhæng med familiehistorie... og andre forholdFrankrig
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Melanom | Sarkom | Akut myeloid leukæmi | Stadie I Uterin Corpus Cancer AJCC v7 | Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v7 | Akut lymfatisk leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v6 og... og andre forholdForenede Stater