Burden of Invasive Group B Streptococcal Disease in Infants and Resistance Surveillance in China
21 giugno 2016 aggiornato da: Haiying Liu, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Burden of Invasive Group B Streptococcal Disease in Infants and Resistance Surveillance in China---A National, Multi-center, Prospective Observational Study
Data on neonatal GBS disease are very limited in China.
Acceptance and implementation of prevention measures such as antibiotics prevention or vaccination against GBS disease would require robust data.
This study as the first national, multicenter study to investigate the epidemiology of GBS disease in China, and the resistance surveillance of GBS isolates, to appraise the necessity of appropriate interventions.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- Wenjing Ji, MS
- Numero di telefono: 86＋29＋82655132
- Email: yfyx_8312@163.com
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Contatto:
- Yu Fang, Ph.D
- Numero di telefono: 86＋29＋82655132
- Email: yufang@mail.xjtu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
infants <3 months old born in or treated in a study hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Positive culture for GBS from normally sterile sites such as blood or cerebrospinal fluid.
- ≤90 days old at the time of GBS confirmation.
- Voluntary written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
1. None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidence of group B streptococcal (GBS) disease
Lasso di tempo: From birth to 3 months of age
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From birth to 3 months of age
|
|
Case Fatality Rate of GBS disease
Lasso di tempo: From birth to 3 months of age
|
From birth to 3 months of age
|
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GBS serotype distribution
Lasso di tempo: From birth to 3 months of age
|
From birth to 3 months of age
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Haiying Liu, MD, Ph.D, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU-CDSP_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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