Pre-analytical Sample Handling Conditions and Their Effects on the Human Urine Metabolome
2017年3月1日 更新者：David Baer、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
This study evaluates how urine handling conditions can affect the concentrations of ~1,000 urine metabolites and attempts to quantify the degree of attenuation and/or potential bias in epidemiologic associations that may result from less than optimal sample handling conditions.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Metabolomics, the simultaneous quantification of concentrations of hundreds or thousands of metabolites simultaneously in a biological matrix, is a versatile analytical technique capable of accelerating biomarker-based discoveries in nutritional science.
Recently, metabolomics has been applied to samples collected in feeding studies (1) and epidemiologic studies (2) to identify dozens of novel potential dietary biomarkers.
Several large prospective cohort studies, many of which are collaborating in a metabolomics consortium led by the National Cancer Institute, have recently applied metabolomics to banked samples.
This has made nutrition-related biomarkers suddenly available for tens of thousands of participants with follow-up for disease endpoints, enabling truly large-scale nutritional biomarkers and disease studies.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Men and women will be recruited from the area surrounding the BHNRC.
There are several thousand government and privately employed workers located within a 10-mile radius of the BHNRC and several residential communities from which a cohort of volunteers will be recruited.
The population includes an ethnically diverse group of subjects.
描述
Inclusion Criteria:
- Age 20 to 65 years at beginning of study.
- BMI between 18.5 and 35.0 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular disease, kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes.
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff.
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Selected intensity of biochemicals identified from liquid and gas chromatography with mass ranging from 50 to 800 molecular weight.
大体时间：on day one
|
Urine metabolomics profiling will be conducted at Metabolon, Inc. after the urine has been handled in a number of different ways (placed into tubes with various additives, refrigerated for different lengths of time, and frozen and thawed various numbers of times)
|
on day one
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月27日
初级完成 (实际的)
2017年2月27日
研究完成 (实际的)
2017年2月27日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS56
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.