Pre-analytical Sample Handling Conditions and Their Effects on the Human Urine Metabolome
1 marzo 2017 aggiornato da: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
This study evaluates how urine handling conditions can affect the concentrations of ~1,000 urine metabolites and attempts to quantify the degree of attenuation and/or potential bias in epidemiologic associations that may result from less than optimal sample handling conditions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metabolomics, the simultaneous quantification of concentrations of hundreds or thousands of metabolites simultaneously in a biological matrix, is a versatile analytical technique capable of accelerating biomarker-based discoveries in nutritional science.
Recently, metabolomics has been applied to samples collected in feeding studies (1) and epidemiologic studies (2) to identify dozens of novel potential dietary biomarkers.
Several large prospective cohort studies, many of which are collaborating in a metabolomics consortium led by the National Cancer Institute, have recently applied metabolomics to banked samples.
This has made nutrition-related biomarkers suddenly available for tens of thousands of participants with follow-up for disease endpoints, enabling truly large-scale nutritional biomarkers and disease studies.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Men and women will be recruited from the area surrounding the BHNRC.
There are several thousand government and privately employed workers located within a 10-mile radius of the BHNRC and several residential communities from which a cohort of volunteers will be recruited.
The population includes an ethnically diverse group of subjects.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 20 to 65 years at beginning of study.
- BMI between 18.5 and 35.0 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular disease, kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes.
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff.
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Selected intensity of biochemicals identified from liquid and gas chromatography with mass ranging from 50 to 800 molecular weight.
Lasso di tempo: on day one
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Urine metabolomics profiling will be conducted at Metabolon, Inc. after the urine has been handled in a number of different ways (placed into tubes with various additives, refrigerated for different lengths of time, and frozen and thawed various numbers of times)
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on day one
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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