Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-analytical Sample Handling Conditions and Their Effects on the Human Urine Metabolome

1. mars 2017 oppdatert av: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
This study evaluates how urine handling conditions can affect the concentrations of ~1,000 urine metabolites and attempts to quantify the degree of attenuation and/or potential bias in epidemiologic associations that may result from less than optimal sample handling conditions.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metabolomics, the simultaneous quantification of concentrations of hundreds or thousands of metabolites simultaneously in a biological matrix, is a versatile analytical technique capable of accelerating biomarker-based discoveries in nutritional science. Recently, metabolomics has been applied to samples collected in feeding studies (1) and epidemiologic studies (2) to identify dozens of novel potential dietary biomarkers. Several large prospective cohort studies, many of which are collaborating in a metabolomics consortium led by the National Cancer Institute, have recently applied metabolomics to banked samples. This has made nutrition-related biomarkers suddenly available for tens of thousands of participants with follow-up for disease endpoints, enabling truly large-scale nutritional biomarkers and disease studies.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Men and women will be recruited from the area surrounding the BHNRC. There are several thousand government and privately employed workers located within a 10-mile radius of the BHNRC and several residential communities from which a cohort of volunteers will be recruited. The population includes an ethnically diverse group of subjects.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 65 years at beginning of study.
  • BMI between 18.5 and 35.0 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Presence of cardiovascular disease, kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes.
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff.
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selected intensity of biochemicals identified from liquid and gas chromatography with mass ranging from 50 to 800 molecular weight.
Tidsramme: on day one
Urine metabolomics profiling will be conducted at Metabolon, Inc. after the urine has been handled in a number of different ways (placed into tubes with various additives, refrigerated for different lengths of time, and frozen and thawed various numbers of times)
on day one

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere