重庆脑出血研究
2017年3月15日 更新者：Qi Li、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
重庆脑出血研究是由重庆医科大学李奇教授牵头的一项多中心、前瞻性、观察性研究。 谢鹏教授将担任该研究的高级顾问。 重庆脑出血研究将重点关注脑出血患者的流行病学、自然病程、发病机制、实验室、放射学方面、临床结果和治疗效果。
将前瞻性收集诊断为急性脑出血患者的临床、实验室、影像、遗传和结果数据。 脑出血患者的预后将通过在不同时间点使用多种结果测量量表进行评估。
研究概览
详细说明
重庆脑出血研究将尝试解决 ICH 中的几个关键问题。
前瞻性记录基线临床数据，包括人口统计学、疾病严重程度评分、既往用药史和相关病史、病前 mRS 评分。
所有注册患者的入院和随访影像数据将保存为 Dicom 格式，以备将来使用和查看。
功能结果将由经验丰富的神经科医生进行评估和记录。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Qi Li, MD;PhD
- 电话号码：+(86) 18523381983
- 邮箱：qili_md@126.com
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首席研究员：
- Qi Li, MD,PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上（成年患者）
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 参与研究的知情同意书
- 经 CT 诊断为自发性脑出血 (ICH) 的患者
- 患者愿意参与后续评估
排除标准：
- 不同意参加研究
- 继发性脑出血为出血性梗死或肿瘤出血等。
- 外伤性脑出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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良性血肿
具有新的影像学标志物或临床特征提示相对良性血肿的患者（不太可能扩大并具有相对良好的结果）。
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恶性血肿
具有新的影像学标志物或临床特征提示血肿相对严重的患者（更有可能扩大并具有相对较差的结果）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血肿体积增长
大体时间：24小时
|
评估 24 小时的早期血肿体积增长
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过改良等级量表评估 3 个月时的功能结果
大体时间：3个月
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使用 mRS 评估 3 个月时的功能结果
|
3个月
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通过 NIHSS 评分在 24 小时评估早期神经功能恶化
大体时间：24小时
|
在 24 小时内使用 NIHSS 评分评估早期神经功能恶化
|
24小时
|
|
NIHSS 在 48 小时评估的早期神经功能恶化
大体时间：48小时
|
在 48 小时使用 NIHSS 评分评估早期神经功能恶化
|
48小时
|
|
通过 NIHSS 评分评估早期神经功能恶化
大体时间：72小时
|
在 72 小时使用 NIHSS 评分评估早期神经功能恶化
|
72小时
|
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24 小时血肿周围水肿体积测量
大体时间：24小时
|
测量24小时血肿周围水肿体积
|
24小时
|
|
72 小时血肿周围水肿体积测量
大体时间：72小时
|
测量 72 小时的血肿周围水肿体积
|
72小时
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脑室内出血生长
大体时间：24小时
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评估 24 小时内是否存在 IVH
|
24小时
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主要血栓栓塞事件
大体时间：2周
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入院后 2 周评估血栓栓塞事件
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月16日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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