충칭 뇌내 출혈 연구
2017년 3월 15일 업데이트: Qi Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
충칭 뇌내 출혈 연구는 충칭 의과 대학의 Qi Li 교수가 이끄는 다기관 전향적 관찰 연구입니다. Peng Xie 교수가 이 연구의 수석 컨설턴트가 될 것입니다. 충칭 뇌내 출혈 연구는 뇌내 출혈 환자의 역학, 자연사, 병인, 실험실, 방사선학적 측면, 임상 결과 및 치료 효과에 초점을 맞출 것입니다.
급성 뇌내 출혈로 진단된 환자의 임상, 실험실, 영상, 유전 및 결과 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 뇌내 출혈 환자의 예후는 여러 시점에서 여러 결과 측정 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
충칭 뇌내 출혈 연구는 ICH의 몇 가지 주요 문제를 다루려고 노력할 것입니다.
인구통계학적, 질병 중증도 점수, 이전 약물 이력 및 관련 병력, 병전 mRS 점수를 포함하는 기준선 임상 데이터는 전향적으로 기록될 것입니다.
등록된 모든 환자의 입원 및 후속 영상 데이터는 향후 사용 및 검토를 위해 Dicom 형식으로 저장됩니다.
기능적 결과는 숙련된 신경과 전문의가 평가하고 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Qi Li, MD;PhD
- 전화번호: +(86) 18523381983
- 이메일: qili_md@126.com
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수석 연구원:
- Qi Li, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상(성인 환자)
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- CT로 확진된 자발성 뇌내출혈(ICH) 진단을 받은 환자
- 환자는 후속 평가에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
- 출혈성 경색 또는 종양 출혈 등에 이차 ICH
- 외상성 ICH
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양성 혈종
상대적으로 양성 혈종을 암시하는 새로운 영상 마커 또는 임상적 특징을 가진 환자(확장 가능성이 적고 상대적으로 좋은 결과를 가짐).
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악성 혈종
상대적으로 나쁜 혈종을 암시하는 새로운 이미징 마커 또는 임상 특징을 가진 환자(확장될 가능성이 더 높고 상대적으로 불량한 결과를 가짐).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 후 혈종 용적 증가
기간: 24 시간
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24시간에 초기 혈종 용적 증가를 평가하기 위해
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 순위 척도에 의해 평가된 3개월의 기능적 결과
기간: 3 개월
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mRS를 사용하여 3개월에 기능적 결과 평가
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3 개월
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24시간에 NIHSS 점수로 평가한 초기 신경학적 악화
기간: 24 시간
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24시간에 NIHSS 점수를 사용하여 초기 신경학적 악화를 평가하기 위해
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24 시간
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48시간에 NIHSS에서 평가한 초기 신경학적 악화
기간: 48 시간
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48시간에 NIHSS 점수를 사용하여 조기 신경학적 악화를 평가하기 위해
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48 시간
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NIHSS 점수로 평가한 조기 신경학적 악화
기간: 72시간
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72시간에 NIHSS 점수를 사용하여 초기 신경학적 악화를 평가하기 위해
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72시간
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혈종 주위종 24시간 부종 용적 측정
기간: 24 시간
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혈종 주위 부종 부피를 24시간 측정하기 위해
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24 시간
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혈종 주위종 72시간 부종 용적 측정
기간: 72시간
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72시간에 혈종주위 부종 부피 측정
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72시간
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심실 내 출혈 성장
기간: 24 시간
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24시간에 IVH의 존재를 평가하기 위해
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24 시간
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주요 혈전 색전증 사건
기간: 이주
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입원 2주 후 혈전색전증을 평가하기 위해
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .