Estudo de Hemorragia Intracerebral de Chongqing
15 de março de 2017 atualizado por: Qi Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
O estudo de hemorragia intracerebral de Chongqing é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional liderado pelo professor Qi Li da Chongqing Medical University. O professor Peng Xie será o consultor sênior do estudo. O estudo da hemorragia intracerebral de Chongqing se concentrará na epidemiologia, história natural, patogênese, laboratório, aspectos radiológicos, resultados clínicos e efeitos do tratamento em pacientes com hemorragia intracerebral.
Os dados clínicos, laboratoriais, de imagem, genéticos e de evolução de pacientes diagnosticados com hemorragia intracerebral aguda serão coletados prospectivamente. O prognóstico de pacientes com hemorragia intracerebral será avaliado usando várias escalas de medida de resultado em diferentes momentos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo da hemorragia intracerebral de Chongqing tentará abordar várias questões-chave no ICH.
Os dados clínicos basais, incluindo dados demográficos, escores de gravidade da doença, histórico prévio de medicamentos e histórico médico relevante, escores de mRS pré-mórbidos serão registrados prospectivamente.
Os dados de imagem de admissão e acompanhamento de todos os pacientes registrados serão salvos no formato Dicom para uso e revisão futuros.
Os resultados funcionais serão avaliados e registrados por neurologistas experientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Qi Li, MD;PhD
- Número de telefone: +(86) 18523381983
- E-mail: qili_md@126.com
-
Investigador principal:
- Qi Li, MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
18 anos ou mais (pacientes adultos)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Consentimento informado para participar do estudo
- Pacientes diagnosticados com hemorragia intracerebral espontânea (ICH) confirmada por TC
- Os pacientes estão dispostos a participar da avaliação de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Não concordou em participar do estudo
- HIC secundária a infarto hemorrágico ou sangramento tumoral, etc.
- ICH traumático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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quase hematoma
Pacientes com novos marcadores de imagem ou características clínicas sugestivas de um hematoma relativamente benigno (menos probabilidade de expandir e ter um resultado relativamente bom).
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hematoma maligno
Pacientes com novos marcadores de imagem ou características clínicas sugestivas de um hematoma relativamente ruim (mais propensos a expandir e ter um resultado relativamente ruim).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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crescimento do volume do hematoma em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Avaliar o crescimento precoce do volume do hematoma em 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado funcional em 3 meses avaliado pela Escala de Classificação modificada
Prazo: 3 meses
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avaliar o resultado funcional em 3 meses usando mRS
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3 meses
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deterioração neurológica precoce avaliada pelo escore NIHSS em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Para avaliar a deterioração neurológica precoce usando o escore NIHSS em 24 horas
|
24 horas
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deterioração neurológica precoce avaliada pelo NIHSS em 48 horas
Prazo: 48 horas
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Para avaliar a deterioração neurológica precoce usando o escore NIHSS em 48 horas
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48 horas
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deterioração neurológica precoce avaliada pelo escore NIHSS
Prazo: 72 horas
|
Para avaliar a deterioração neurológica precoce usando o escore NIHSS em 72 horas
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72 horas
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medição do volume do edema do perihematoma em 24 horas
Prazo: 24 horas
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medir o volume do edema do perihematoma em 24 horas
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24 horas
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medição do volume do edema do perihematoma em 72 horas
Prazo: 72 horas
|
medir o volume do edema do perihematoma em 72 horas
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72 horas
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crescimento de hemorragia intraventricular
Prazo: 24 horas
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para avaliar a presença de IVH em 24 horas
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24 horas
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eventos tromboembólicos maiores
Prazo: 2 semanas
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avaliar os eventos tromboembólicos 2 semanas após a admissão
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X1517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .