Amplification and Selection of Antimicrobial Resistance in the Intestine II (ASARI II)
2020年7月30日 更新者：Dr. Matthias Willmann、University Hospital Tuebingen
Stool samples will be collected from two groups of neutropenic patients in the case that a therapy with either meropenem or piperacillin/tazobactam is needed due to a suspected infection.
The intestinal resistome will be determined and quantified using shotgun metagenomics.
Based on this, regression models will be used to determine the actual selection pressure caused by these drugs, and both selective forces will be compared.
The results will reveal if there is a drug that causes a lower selection pressure compared to the other.
The study aims to generate knowledge that is required to design effective antibiotic stewardship programs.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cologne、德国、50935
- University Hospital Cologne
-
Tuebingen、德国、72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with hemato-oncological disease in neutropenia or with expected neutropenia
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with hemato-oncological disease in neutropenia or with expected neutropenia
- Need for treatment with meropenem or piperacillin-tazobactam
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- HIV, HBV, HCV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Meropenem arm
Patients receiving meropenem to treat an infection.
|
Antibiotics to treat infections.
其他名称：
|
|
Pip-Tazo arm
Patients receiving piperacillin-meropenem to treat an infection.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Antibiotic Selection Pressure
大体时间：under treatment, max. 10 days
|
Degree of the change of the intestinal resistome.
|
under treatment, max. 10 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Willmann, Prof. Dr.、University Tuebingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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