Amplification and Selection of Antimicrobial Resistance in the Intestine II (ASARI II)
30 июля 2020 г. обновлено: Dr. Matthias Willmann, University Hospital Tuebingen
Stool samples will be collected from two groups of neutropenic patients in the case that a therapy with either meropenem or piperacillin/tazobactam is needed due to a suspected infection.
The intestinal resistome will be determined and quantified using shotgun metagenomics.
Based on this, regression models will be used to determine the actual selection pressure caused by these drugs, and both selective forces will be compared.
The results will reveal if there is a drug that causes a lower selection pressure compared to the other.
The study aims to generate knowledge that is required to design effective antibiotic stewardship programs.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50935
- University Hospital Cologne
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with hemato-oncological disease in neutropenia or with expected neutropenia
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with hemato-oncological disease in neutropenia or with expected neutropenia
- Need for treatment with meropenem or piperacillin-tazobactam
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- HIV, HBV, HCV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Meropenem arm
Patients receiving meropenem to treat an infection.
|
Antibiotics to treat infections.
Другие имена:
|
|
Pip-Tazo arm
Patients receiving piperacillin-meropenem to treat an infection.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Antibiotic Selection Pressure
Временное ограничение: under treatment, max. 10 days
|
Degree of the change of the intestinal resistome.
|
under treatment, max. 10 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthias Willmann, Prof. Dr., University Tuebingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASARI-II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования meropenem
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Рекрутинг
-
Menarini GroupРекрутингГрамотрицательные инфекцииИспания, Франция, Италия, Чехия, Польша
-
National University of SingaporeThe University of Queensland; European Clinical Research Alliance for Infectious...РекрутингИнфекция кровотока | Множественная лекарственная устойчивость | Госпитальная бактериальная пневмония | Бактериальная инфекция, устойчивая к карбапенемам | Вентилятор-ассоциированная бактериальная пневмонияЮжная Африка, Испания, Сингапур, Малайзия, Турция, Катар, Ливан, Австралия, Таиланд, Китай, Саудовская Аравия, Объединенные Арабские Эмираты