Effect of Preoperative Exercise in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
2017年10月19日 更新者：Balgrist University Hospital
Effect of Preoperative Exercise in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Pilot Trial
This study evaluates the effect of preoperative exercise in patients undergoing a total knee arthroplasty.
研究概览
详细说明
The objectives of this study were to investigate the effects of a single (9 sessions) prescription community based preoperative physical therapy in patients awaiting a Total Knee Arthroplasty, taking prognostic factors into account.
The investigators will use different outcome measures to evaluate any possible effects.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8008
- Balgrist University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing a Total Knee Arthroplasty
- Signed informed consent after being informed
Exclusion Criteria:
- Acute pain
- Weakness due to neurological problems
- Known or suspected non-compliance
- High BMI > 28
- Patellar residual subluxation
- High patellar height
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Intervention
Preoperative exercise intervention
|
Each intervention session contains a stretching part and aerobic training
|
|
无干预：Control
Only measurements
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Stair climbing test
大体时间：5 minutes
|
The stair climbing test (SCT) measures the time used to ascend and descend a flight of twelve steps.
Patients are asked to complete the test as quickly as they felt safe and comfortable.
|
5 minutes
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Knee - Range of Motion
大体时间：2 minutes
|
The range of motion of the knee will be assessed.
|
2 minutes
|
|
Tegner Activity Scale and Lysholm Score
大体时间：10 minutes
|
The Lysholm score and the Tegner activity scale are widely used for assessing knee function and activity level after knee ligament injuries
|
10 minutes
|
|
Patient Global Impression of Change
大体时间：2 minutes
|
The self-report measure Patient Global Impression of Change (PGIC) reflects a patient's belief about the efficacy of treatment.
|
2 minutes
|
|
Risk of Discharge to a Rehabilitation Facility
大体时间：20 minutes
|
Costs and duration of postoperative rehabilitation will be measured with help of a personal calendar.
All participants will report on this calendar any post-acute care services after surgery, Costs of skilled nursing facilities, home health agencies, and inpatient rehabilitation.
|
20 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaap Swanenburg, PhD、Balgrist University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月19日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-0472
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
no there is not
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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