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Effect of Preoperative Exercise in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

19 de octubre de 2017 actualizado por: Balgrist University Hospital

Effect of Preoperative Exercise in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Pilot Trial

This study evaluates the effect of preoperative exercise in patients undergoing a total knee arthroplasty.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The objectives of this study were to investigate the effects of a single (9 sessions) prescription community based preoperative physical therapy in patients awaiting a Total Knee Arthroplasty, taking prognostic factors into account.

The investigators will use different outcome measures to evaluate any possible effects.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing a Total Knee Arthroplasty
  • Signed informed consent after being informed

Exclusion Criteria:

  • Acute pain
  • Weakness due to neurological problems
  • Known or suspected non-compliance
  • High BMI > 28
  • Patellar residual subluxation
  • High patellar height

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Preoperative exercise intervention
Otro: preoperative exercise
Each intervention session contains a stretching part and aerobic training
Sin intervención: Control
Only measurements

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stair climbing test
Periodo de tiempo: 5 minutes
The stair climbing test (SCT) measures the time used to ascend and descend a flight of twelve steps. Patients are asked to complete the test as quickly as they felt safe and comfortable.
5 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knee - Range of Motion
Periodo de tiempo: 2 minutes
The range of motion of the knee will be assessed.
2 minutes
Tegner Activity Scale and Lysholm Score
Periodo de tiempo: 10 minutes
The Lysholm score and the Tegner activity scale are widely used for assessing knee function and activity level after knee ligament injuries
10 minutes
Patient Global Impression of Change
Periodo de tiempo: 2 minutes
The self-report measure Patient Global Impression of Change (PGIC) reflects a patient's belief about the efficacy of treatment.
2 minutes
Risk of Discharge to a Rehabilitation Facility
Periodo de tiempo: 20 minutes
Costs and duration of postoperative rehabilitation will be measured with help of a personal calendar. All participants will report on this calendar any post-acute care services after surgery, Costs of skilled nursing facilities, home health agencies, and inpatient rehabilitation.
20 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0472

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no there is not

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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