- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03160534
Effect of Preoperative Exercise in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
19 октября 2017 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Effect of Preoperative Exercise in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Pilot Trial
This study evaluates the effect of preoperative exercise in patients undergoing a total knee arthroplasty.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The objectives of this study were to investigate the effects of a single (9 sessions) prescription community based preoperative physical therapy in patients awaiting a Total Knee Arthroplasty, taking prognostic factors into account.
The investigators will use different outcome measures to evaluate any possible effects.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing a Total Knee Arthroplasty
- Signed informed consent after being informed
Exclusion Criteria:
- Acute pain
- Weakness due to neurological problems
- Known or suspected non-compliance
- High BMI > 28
- Patellar residual subluxation
- High patellar height
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Preoperative exercise intervention
|
Each intervention session contains a stretching part and aerobic training
|
|
Без вмешательства: Control
Only measurements
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stair climbing test
Временное ограничение: 5 minutes
|
The stair climbing test (SCT) measures the time used to ascend and descend a flight of twelve steps.
Patients are asked to complete the test as quickly as they felt safe and comfortable.
|
5 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Knee - Range of Motion
Временное ограничение: 2 minutes
|
The range of motion of the knee will be assessed.
|
2 minutes
|
|
Tegner Activity Scale and Lysholm Score
Временное ограничение: 10 minutes
|
The Lysholm score and the Tegner activity scale are widely used for assessing knee function and activity level after knee ligament injuries
|
10 minutes
|
|
Patient Global Impression of Change
Временное ограничение: 2 minutes
|
The self-report measure Patient Global Impression of Change (PGIC) reflects a patient's belief about the efficacy of treatment.
|
2 minutes
|
|
Risk of Discharge to a Rehabilitation Facility
Временное ограничение: 20 minutes
|
Costs and duration of postoperative rehabilitation will be measured with help of a personal calendar.
All participants will report on this calendar any post-acute care services after surgery, Costs of skilled nursing facilities, home health agencies, and inpatient rehabilitation.
|
20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
no there is not
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство
Клинические исследования preoperative exercise
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан